在生產凍干制劑，經常會遇到掉底裂瓶的現象，那么造成這種現象的原因有很多，這里說一下工藝的因素。
一般因工藝導致的問題就兩種。第一種，凍干曲線，預冷凍的時候過快，在物品進行凍結時，體積會迅速變大，對瓶體產生了一定的膨脹力，從而發生了裂瓶。第二種則相反，是因為升溫過快所導致的，因為藥液厚度比較厚，在凍結之后，不容易進行熱的傳輸，導致瓶底與瓶身產生較大的溫差，是瓶體各部位的受力不同，導致玻瓶底破裂，這是掉底的主要原因。

解決辦法和措施：
1、注意預凍、升華時的曲線不要太陡，時間要相對長一些，減少對瓶子的熱脹冷縮影響。
2、預凍時若產生掉底現象，可采用慢凍的方式，使其藥品的晶型變化，這樣凍出來的產品就不會掉底。

這只是關于凍干過程中裂瓶的原因其中之一，其他的以后回味大家講解。